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知名风投Flagship的生殖健康“独苗”夭折,原定今年推出上市产品
来源:http://www.hszhw.com日期:2022-09-01
[上海供卵机构]

Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),

原因是未能筹集到更多的资金运营下去。

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作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。

去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,

有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。

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根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?

原计划今年推出产品>

全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。

试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。

基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决

生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍

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等方面问题。

在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。

精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”

到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,

他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。

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从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。

研究方向无法打造壁垒>

Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。

其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。

巧合的是,

Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。

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除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。

图 | Ohana 的科学顾问(来源:公司官网)

然而,豪华的团队和快速推进的临床计划也不能改变 Ohana 的结局,在未得到其它资本的支持后,FP 也决定不再提供更多的资金。

回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:

首先,Ohana 想要通过增强精子的

能力提高生育能力

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。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。

其次

非激素避孕药

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。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。

去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。

尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。

图 | 口服避孕药(来源:amazon.com)

最后,

减少遗传病的发生

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。第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;

第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。

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早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。

目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。

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由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。

目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。

文 | 幸孕姐(拥有本文版权,欢迎分享转发)

试管婴儿虽然为不孕不育夫妻带去希望,但是成功率不是百分百的,并不像外界传闻那样无所不能,我们都说细节决定成败,尽管你再有钱,细节不注意很难成功。

试管婴儿成功必须满足的两个条件:1、男女双方提供优质的精子和卵子。2、女方子宫环境适合胚胎发育。

做试管婴儿必须注意的细节

一、对女性而言

1、手术前的饮食准备

A:补充蛋白质

女性试管婴儿前要补充充足的蛋白质,比如多喝豆浆、牛奶,多吃鱼虾、禽蛋等。每天坚持喝豆浆,能促进子宫内膜的生长,利于胚胎着床更稳固。

人体的激素与蛋白直接相关,补充蛋白能稳定激素,同时提升体质,增强免疫力,还能促进卵泡的生长。

B:补充叶酸

同自然受孕的女性一样,试管婴儿前后同样需要服用叶酸片或者多吃富含叶酸的食物,叶酸能确保身体产生足够的红血球,修复DNA、帮助细胞生长,叶酸能预防很多先天性畸形,比如神经管缺陷(脊柱裂和无脑儿)、唇腭裂等。

2、输卵管积水先治好

输卵管积水是有毒性的,如果没有及时治疗,积水反流入宫腔,易毒害胚胎,导致其不着床,因此试管婴儿手术之前必须先治好它,最好的方法是切除,而多数女性选择抽水,这样效果不大,并且复发的可能性较大。

3、取卵前一定要排尿

因为女性取卵时需要在B超的引导下进行,如果小便没有排干净,被尿液充盈的膀胱会影响卵巢的位置,继而干扰取卵医生的进针角度,不容易取到高质量的卵子。

4、胚胎移植前一定要憋尿

胚胎移植是在腹部B超的引导下完成的,如果进行途中肠管蠕动以及膀胱内的气体会影响到子宫的显像,憋尿能让膀胱充盈,将肠管推开,子宫在超声下的显像更加清晰,移植管进入宫腔更准确,如果膀胱里尿液不多甚至无尿,会使子宫显影欠佳,从而影响移植。

建议女性移植前一个小时开始喝水,喝完水后稍加走动,有助于膀胱充盈,憋尿讲究适中,并不是越多越好,一般感觉自己有尿意,用手轻轻触碰下腹部不会感觉到难以忍受即可。

5、胚胎移植后不要立马洗澡

胚胎移植成功后的一周内尽量不要洗澡,尤其是坐浴,会对胚胎造成影响,降低着床率,实在难受,可以用湿毛巾擦拭全身,但是毛巾温度不宜过高,会影响到胚胎发育,移植后的第14天可以去验孕确认怀孕。

6、胚胎移植后要做黄体支持

黄体酮是维持胚胎着床和发育,以及胎儿生长不可或缺的重要物质,试管婴儿胚胎移植后更需要黄体支持,因为取卵时的促排卵药物使女性体内的垂体功能被抑制,导致身体分泌黄体功能不足,会影响到后期的整个妊娠过程,做黄体支持非常必要。

试管的准妈妈们为了保证胚胎顺利着床并发育,黄体支持一直要持续到孕早期,直至胎盘形成后才可以以停止用药,这样可以减少子宫的兴奋,抑制子宫收缩,更有利于胎儿生长发育。

7、高龄夫妇建议做第三代试管婴儿

高质量的精子和卵子是试管婴儿成功的必要因素。当夫妻年龄超过40岁时,卵子和精子质量下降老化,会导致成功率明显下降。

而第三代试管婴儿技术能够诊断染色体是否异常,当女性年龄30岁时,约30%的女性卵子染色体异常,到40岁时,大约60%卵子是异常的,到44岁时,90%卵子染色体是异常的。

因此年龄越大,配对胚胎的染色体异常率就越高,选择第三代试管婴儿技术,能够筛选异常染色体,既能提高受孕成功率,又能达到优生优育的目的。

8、子宫内膜过薄要“加厚”

子宫内膜太薄是胚胎难以着床的重要原因,如果女性是因激素水平太低导致的子宫内膜薄(少于0.6厘米),可以在医生的指导下补充雌激素增厚。

如果是多次人流刮宫、清宫手术造成的子宫内膜薄甚至出现损伤,需要根据受损程度补充雌激素或者宫腔镜下行手术治疗。如果是子宫内膜病变造成的子宫内膜薄,如子宫内膜结核、钙化等,需要做好抗结核治疗后进行处理。

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二、对男性而言

男性的精子质量是试管婴儿是否成功的重要因素之一。男性又该注意哪些细节呢?

1、多吃补精的食物

男性在做试管婴儿取精前,要多吃富含维生素A、E和B、C的食物,比如豆类、鱼虾、韭菜、坚果、水果等,它们是提供精子和精液的原料,能促进精细胞的成熟、增强精子的活力。

2、取精前三天避免夫妻生活

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男性取精前的三天一定要“清心寡欲”,为的是提高精子的质量与数目,加大胚胎养囊的成功率。

由此看来,做试管婴儿的夫妻光有钱不行,想顺利要孩子,一定要重视细节,有时候失败很可能是以上细节没做到位,成功被“一票否决”。反之,如果这些细节都做到位,往往更容易“中标”。(MZ)

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